춘천 바이오 상장기업 유바이오로직스는 먹는 형태의 콜레라 백신 '유비콜-플러스'의 인도 임상 3상을 완료하고 인도 의약품 규제국(DCGI)에 품목 허가를 신청했다고 21일 밝혔다.
유바이오로직스는 콜레라가 유행하는 인도 진출을 위해 지난해 3월부터 현지에서 임상 3상 시험을 진행해왔다. 임상 3상은 모두 416명을 대상으로 진행됐으며 대조군으로 설정된 기존 콜레라 백신과 비교해 유사한 수준의 효과와 안전성이 확인됐다.
이번 품목허가에 따라 내년에 인도에서 유비콜-플러스 판매가 가능할 것으로 기대된다.
유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 등을 주력 제품으로 개발·제조·생산하는 기업이며 현재 코로나19 백신 '유코백-19' 등을 개발하고 있다.
유바이오로직스 관계자는 "콜레라 백신 공공시장 석권에 이은 인도 시장 진출에 따라 콜레라 백신 매출이 지속 증가 할 것"이라며 "현재 개발중인 다양한 백신 제품을 순차 출시해 제품라인업을 강화하겠다"고 했다.
